Formly révolutionne la manière dont les startups et les entreprises gèrent la conformité des dispositifs médicaux en Europe et aux États-Unis. Grâce à une combinaison unique d'expertise réglementaire et de technologies d'intelligence artificielle, Formly offre des solutions innovantes pour la documentation technique, la gestion de la qualité et bien plus encore.
La plateforme permet de créer un système de management de la qualité (SMQ) conforme à la norme ISO 13485 en quelques minutes, sans nécessiter d'investissements importants en modèles ou ateliers. Avec l'assistance d'un copilote IA, les utilisateurs peuvent générer une documentation à l'épreuve des audits, interpréter les normes et documents d'orientation sans stress.
Formly couvre tous les aspects de la gestion des changements, de la validation des logiciels, de l'évaluation de la convivialité, de l'évaluation clinique, de la gestion des risques, de la surveillance post-commercialisation et des contrôles de conception. Que vous soyez une petite startup ou une grande entreprise, Formly s'adapte à votre marché, à la taille de votre équipe, à votre expérience en matière de conformité et à votre budget.
La plateforme inclut un SMQ électronique (eQMS) pour gérer facilement l'approbation et les révisions des documents, ainsi qu'un accompagnement expert pour votre stratégie réglementaire, la validation de la conformité ou le support d'audit. Avec Formly, concentrez-vous sur votre stratégie de mise sur le marché et laissez la plateforme gérer les complexités de la conformité.
Formly est la plateforme de choix pour les entreprises innovantes cherchant à certifier rapidement leurs dispositifs médicaux, avec une documentation générée par IA conforme au Règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) de l'UE et aux exigences de la FDA américaine.
