Formly: تسهيل توثيق الأجهزة الطبية
في عالم الأجهزة الطبية، يعد توثيقها وفقًا للمعايير والأنظمة التنظيمية مهمة بالغة. ويعمل Formly على توفير الحل الأمثل لهذه المشكلة باستخدام التقنيات المتقدمة والذكاء الاصطناعي.
الميزات الرئيسية
- توثيق ذكي: يتيح Formly إنشاء التوثيق المطلوب وفقًا للمواصفات التنظيمية مثل ISO 13485 وMDR 2017/745 وغيرها، وذلك بفضل الدعم الذكي الذي يوفره. لا داعي للقلق بشأن الكلمات أو تفسير الوثائق القياسية.
- نظام إدارة الجودة: يمكن إنشاء نظام إدارة الجودة كاملًا متوافقًا مع ISO 13485 في غضون دقائق، دون الحاجة إلى إنفاق آلاف الدولارات على القوالب والورشات.
- التوسع معك: لا يهم حجم الفريق أو التجربة التنظيمية لديك أو الميزانية، فFormly يتكيف مع جميع الظروف والمتطلبات.
استخدامات الحالة
- الشركات الناشئة: تستخدم الشركات الناشئة Formly للتحكم في توثيق الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة، مما يساعدها على الوصول إلى السوق بسرعة وضمن الميزانية.
- الشركات الصغيرة والمتوسطة: يمكنها أيضًا الاستفادة من خدمات Formly في إدارة التوثيق والاستجابة للمتطلبات التنظيمية بسهولة، دون الحاجة إلى قوى كبيرة في هذا المجال.
التسعير
- الخطة الشهيرة: 299€/month، وتقدم جميع الخدمات اللازمة لتوثيق الجهاز، بما في ذلك التوثيق التقني والنظام الإدارة الجودة المتوافق مع ISO 13485، بالإضافة إلى إدارة الموافقة على الوثائق والتحكم في دورة حياتها.
- الخطة الشهيرة +: 699€/month، والتي تقدم الخدمات السابقة بالإضافة إلى مساعدة الخبراء التنظيميين.
- الخدمة الكاملة: 24.999€، حيث يقوم الفريق بكل شيء، ويمكنك الاسترخاء وترك الأمور في أيدي الفريق المتخصص.
المقارنات
إذا قارنت Formly بمنتجات أخرى في مجال توثيق الأجهزة الطبية، سوف تجد أنه يقدم مزيجًا فريدًا من الخدمات، حيث يجمع بين الدعم الفني والذكاء الاصطناعي والاستشارات التنظيمية المتقدمة، مما يجعله خيارًا رائعًا للشركات التي تسعى إلى توثيق أجهزةها الطبية بسهولة وفقًا للمواصفات التنظيمية.
النصائح المتقدمة
- استفادة من الدعم الفني: إذا واجهتك أي مشكلة في استخدام Formly أو في توثيق الجهاز، لا تتردد في طلب المساعدة من الفريق الفني والاستشارات التنظيمية المتاحة.
- تتبع التقدم: قم بمراقبة التقدم في عملية توثيق الجهاز، وكن على دراية بكل الخطوات اللازمة، حتى يمكنك الوصول إلى الهدف في الوقت المحدد.
Formly هي الحل الأمثل لتسهيل عملية توثيق الأجهزة الطبية، حيث يوفر مجموعة واسعة من الخدمات والميزات التي تساعد الشركات على الاستفادة من التكنولوجيا الحديثة والذكاء الاصطناعي في هذا المجال.
